【科技】我国首个3D打印人工髋关节假体获批进入“量产”时代

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最近，中国第一批3d打印人体植入人工髋关节产品得到了国家食品药品监督管理总局的注册批准。 该产品也是国际上第一个经临床验证注册的3d印刷人工髋关节假体，标志着中国的3d印刷植入物进入了产品化阶段。

这次注册的人工髋关节产品属于三种骨科植入物，是中国监督管理等级最高的医疗器械产品，由北京大学第三医院骨科张克、刘忠军、蔡宏医生和国内最大的人工关节生产公司北京爱康宜诚医疗器械股份有限公司合作开发。

2009年，北京大学第三医院骨科关节组负责人张克教授带领骨科关节组团队将3d印刷技术引入骨科，经过3年，开发了中国第一批3d印刷人工髋关节产品。 该产品的临床注意工作由北京大学第三医院主导，联合北京积水潭医院、北京大学人民医院、山东大学第二医院和武汉普爱医院共同完成。 年6月至今，32名患者接受了3d印刷人工髋关节手术，临床注意效果良好。

曾经主刀是世界上第一位使用3d印刷技术人工定制治疗寰枢椎恶性肿瘤的北京大学第三医院骨科主任刘忠军教授说，该产品注册成功，为患者提供了使用先进技术治疗疾病的比较有效的手段。 产品国产化后，推动海外产品对高端市场的垄断、价格大幅下降、为患者节约大量医疗支出的3d印刷产业链整体快速发展具有里程碑意义。

刘忠军坦言，这次成功注册批准意味着3d印刷植入物被认可，先河已经开放用于同类产品的批准。 之后开发的同类产品也有望加快批准。