【科技】北京：允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号

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原标题北京:允许科研人员获得药品批准文号

科学技术日报北京1月14日电(记者汉义雷)除药品公司外，药物研究开发机构和科研人员也可以申请取得药品批准文号。 14日，北京市食品药品监督管理局正式向社会公布，开始了药品上市许可持有人制度的试行事业。

药品上市许可持有人制度是目前国际社会普遍实施的药品管理制度。 新制度允许药品研究开发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产公司分离。 研发人员可以在减少生产条件设施投资的同时受益越来越多，为科技创新注入活力。 药品上市许可人可以自己设立公司生产药品或委托其他药品公司生产。 药品上市许可人以自己的名义将产品上市，承担相应的法律责任。

年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，允许国务院在北京、天津、河北等10个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。 飞行员期限是三年。 14日，北京市食品药品监督管理局发布的《食品药品监督管理总局关于中关村食品药品监督管理及产业快速发展的一些政策批准的实施意见》中，研究制定了《北京市试验药品上市许可持有人制度的实施方案》，向中关村公司保证药品上市许可

北京大学、科学研究院众多，凝聚了全国乃至世界的高素质科研人才，但由于产业快速发展空间有限，在一定程度上影响了成果的转化。 新制度进一步促进创新药物从研究方案设计、研究开展向最终成果的转变，使北京生物医药创新研究形成完善链。 新制度可以在一定程度上缓解当前捆绑管理模式中出现的问题，优化资源配置，从源头抑制低级重复建设，促进医药产业升级改造。