【科技】力保免疫细胞治疗安全可控

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【每日科技网】

魏则西的事情让免疫细胞治疗受到很多争论，为什么不更有效地防止这种事情的复发，影响免疫细胞治疗的科研和临床应用呢？ 最近，中国医药生物技术协会发表了《免疫细胞制剂制造质量管理自律规范》。 这是我国第一个免疫细胞制剂制造领域的规范，对免疫细胞治疗的质量管理和安全保障有着重要的作用。 有趣的是，上海公司起草了这个规范。

[/h// h/]免疫细胞治疗是指对肿瘤患者给予具有抗肿瘤活性的免疫细胞，直接杀伤肿瘤，刺激机体的抗肿瘤免疫反应而取得治疗效果的生物疗法。 中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖表示，与药品生产不同，细胞制剂的制造具有自身的优势，如免疫细胞从肿瘤患者体内采集，在制造、运输各阶段追溯，防止个性化制剂和患者的对错编号。 细胞制剂的制备对环境洁净度的要求比较高，而且细胞是活性的，因此不能像药品生产那样使用通常的灭菌方法。 [/BR/] [/H/] [/BR/] [/H// H/]起草规范的英普乐孚生物技术(上海)有限企业社长武宁说，美国食品药品监督管理局( fda )多年前就发布了专门用于细胞制备的管理规范，即gtp。 在我国，由于过去生物治疗技术落后，卫生、药监管理部门没有引进gtp。 这次，中国医药生物技术协会组织多个机构制定领域规范，不仅有利于机构的自律，也为政府更有效的监督管理提供了参考。