技术:长生生物科技企业狂犬疫苗造假引众怒 竟然还有前科
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记者粟灵王芳洁
在“我不是药神”引起的医药产业大讨论盛行的情况下,关于伪造疯狗疫苗的新闻再次引起了舆论的暴风雨。
7月15日下午,国家药监局宣布,在对长春生物科技有限责任企业(长春生)的飞行检查中,发现该公司的冷冻干燥人伪造狂犬病疫苗生产的记录等严重违反《药品生产质量管理规范》。
消息一出来,大家的心情就振奋起来。 狂犬病病死率达到了100%,但狂犬病疫苗的伪造屡禁不止,这无疑是对生命权的极大无视。
假暴露
小m两天前刚被狗咬了,正在打针。 长春长生狂犬病疫苗伪装的情报使她陷入恐慌。
7月15日,《每日经济信息》引用长春长生内部人士的信息,该企业发布紧急通知,立即通知各省宣传团队辖区内区县疾病管理机构和接种机构,立即停止采用该企业的狂犬疫苗,立即发布该企业的狂犬疫苗 通知还强调要立即启动召回程序.。
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马上。 。
这一切都结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了,结束了。 已经结束了。已经结束了。已经结束了。已经结束了。已经结束了。已经结束了。已经结束了。已经结束了。
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这次涉事的长春长生是上市企业长生生物的重要子企业。
7月16日,长生生物的开盘一语停止。 在早盘前,长生生物发布公告,就此进行说明。
长春市对这次事件的发生表示“深表遗憾”,严格执行监督管理部门的要求,积极配合监督管理部门对生产、质量管理体系展开全面的自我检查,立即采取比较有效的措施明确生产质量的危险性,品
值得观察的是,这不是长生生物第一次因疫苗问题被指定为国家药监局。
年11月,该企业生产的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检查中被检测出效价指标不符合标准规定。 简单来说,这些疫苗没有免疫效果。
那时长生生物发布公告,25.26万支疫苗全部卖给山东省疾病控制中心,实现了833825.24元的销售收入。
讽刺的是,在该公告中,该公司表示:“长春长生在日常生产过程中,按照国家批准的技术标准生产,严格执行药品生产质量规范( gmp )等相关法律法规的要求,对各批上市疫苗的安全性、比较有效性等所有项目
仅仅8个月后,长春长生暴露了更严重的疯狗疫苗假事件。 狂犬病达到100%的致死率,被认为是与艾滋病和鼠疫一起威胁人类生命的最严重疾病。
禁止几次都不停
现在,使用狂犬病疫苗的人在中国已经没有性别问题,但死于狂犬病的人数并没有减少。
根据国家卫生委员会公布的全国法定传染病流行概况,年狂犬病发病516例,死亡502例。 年1~5月,累计发病166例,死亡169例。 (注:发病率是指一定期间内患该病的新增加例数,因此死亡例数高于发病例数。 )中被调用,将出现故障
在发病率高的背景下,近年来狂犬病疫苗的伪造问题频繁发生。
2006年12月29日,黑龙江破门而入假疯狗疫苗产销事件。
年5月,河北涿州食药监局也没收了假的“人用狂犬病疫苗”。
假期后狂犬病疫苗的质量安全问题没有解决。
辽宁金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冷冻干燥人用狂犬病疫苗,2009年2月被查出非法添加核酸物质。
同年12月,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔制药股份有限公司的狂犬病疫苗因效价低而再次被中止检查。
其中,金港安迪事件和长春长生这次疫苗假事件的情况非常相似。
这家企业在生产狂犬病疫苗时,向疫苗中添加了增强效果的佐剂- -核酸。 添加核酸,狂犬病疫苗在比较有效成分低于国家标准的情况下,实际免疫效果等同于合格疫苗,可以为公司降低1/3以上的生产价格。 也就是说,本应该可以生产一种疫苗的,现在可以用于生产两种疫苗。 但是,核酸作为佐剂被用于人类疫苗,在我国尚未得到批准。
根据调查,金港安迪于2008年在97批狂犬病疫苗中销售了338.9万人份、83批、295.32万人份,销售的83批中,有11批冷冻干燥粉针制剂人在狂犬病疫苗中检测出非法添加物质,这11批为合
金港安迪受到了处罚,但只是gmp证书被取消了,疫苗的生产被永久禁止。
在广西壮族自治区假疯狗疫苗事件中,5岁的孩子在注射假人注射狂犬疫苗后死亡。 但是,8名被告仅贩卖假药的罪行就被判处1年至2年6个月的徒刑。
在极低的违反价格和极高收益的双重刺激下,经常禁止伪造狂犬疫苗。
与其他疫苗不同,用狂犬病疫苗预防疾病,有治疗作用。 禁用后,人类被携带病毒的狗咬伤后,直接发病死亡。
比较这次长春长生狂犬疫苗假事件,国家药监局专业审计小组确定:“决不姑息,坚决依法严格调查,涉嫌构成犯罪,一律移送公安机关严惩。”
市场已经给予长生生物连续两天下跌的反馈,国家机关如何处罚,公众关注。
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