【科技】我国疫苗首次获得境外临床试验许可 埃博拉疫苗临床研究在非洲开启

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科技日报弗里敦10月10日，塞拉利昂当地时间10日上午，解放军军事医学科学院生物工程研究所研究员陈薇带领团队自主开发的重组埃博拉疫苗，相继获得塞拉利昂伦理科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后 这是中国研制的疫苗首次在海外获得临床许可，中国科技人员走出国门，在国外进行了疫苗临床研究零的突破。

2006年，埃博拉疫苗重组项目得到了国家863计划的支持，然后得到了国家优秀青年科学基金、国家重大专业、科技部科学技术改革和快速发展专业的持续支持。 去年西非流行埃博拉后，陈薇团队很快与天津康希诺生物技术有限企业合作展开了科技攻关。 有关部门启动了特别批准程序，把这种疫苗作为世界上第一种进入临床的基因型埃博拉疫苗。 项目组委托江苏省中心主任医师朱凤才、国家感染性疾病诊疗协同创新中心院士李兰娟在泰州医药城和浙江大学完成中国人群和中国非洲人群的I期临床试验，说明疫苗的安全性和比较有效性，临床试验结果世界

在今年3月在日内瓦召开的世界卫生组织埃博拉疫苗国际会议上，我们代表团介绍了中国开发疫苗的三大优点:一是比较强，是目前世界上唯一进入临床的基因型疫苗。 二是稳定性好，是世界上第一个冻干粉注射剂型，可在37℃环境下稳定保存2周以上，适用于疫苗冷链条件难以保障的西非地区；三是安全性高，临床结果具有良好的安全性和免疫原性。 塞拉利昂政府代表团当场向我方表示希望中国能在塞国开展疫苗临床试验。 项目组立即前往塞拉利昂开始临床登记工作，与中栓友好固定实验室检查小组有机对接。 目前，中国自主研制的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验中结束了疫苗注射。