【科技】我国首个免疫细胞制备规范发布，防止魏则西事情重演

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某肿瘤生物治疗机构的员工正在提取生物细胞。 资料来源:新华社

魏则西事在免疫细胞治疗上受到了很多争论，为什么不更有效地防止这种事情的复发，影响免疫细胞治疗的科学研究和临床应用呢？ 最近，中国医药生物技术协会发表了《免疫细胞制剂制造质量管理自律规范》。 这是我国第一个免疫细胞制剂制造领域的规范，填补了国内的空白，对免疫细胞治疗的质量管理和安全保障有着重要的作用。 有趣的是，上海公司起草了这个规范。

免疫细胞治疗是指给肿瘤患者注射具有抗肿瘤活性的免疫细胞，直接杀伤肿瘤，刺激机体抗肿瘤免疫反应而取得疗效的生物疗法。 科学家早就发现免疫细胞会杀死癌细胞。 这种尝试是因为各种技术从人体血液中提取免疫细胞，在体外进行扩增和修饰，增加其数量，对肿瘤有靶向性。 希望这些“升级版”的免疫细胞回到人体，杀死癌细胞。 在医学界，这种抗肿瘤技术很普遍，由欧美各国的许多科研机构和公司开发。 年，美国科学杂志将癌症免疫治疗评为“年度十大科学突破”之首。

中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖表示，在中国，开展免疫细胞治疗的机构水平不同，多个机构是小公司，对gmp (药品、食品生产质量管理规范)的理解不一定，在操作过程中有点薄 与药品的生产不同，细胞制剂的制造具有自身的优势，如免疫细胞必须从肿瘤患者体内采集，追溯到制造、运输的各个阶段，防止个体化制剂和患者的“对错”。 细胞制剂的制备对环境洁净度的要求比较高，而且细胞是活性的，因此不能像药品生产那样使用通常的灭菌方法。 但是这次，这次，这次，这次，更进一步的政府，更有效的监督。 原本打算比中国医药合一，组织多个机构，制定领域规范，因此更有参考价值。 不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不，不