【科技】航天泰心科技有限企业“植入式磁液悬浮心室辅助装置”产品获批准国

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6月13日，经过国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审查中心的审查决定，宇宙泰心科技有限企业的嵌入式磁液悬浮心室辅助装置( heartcon )批准进入创新特别审查程序，并在网上公布。 国家食品药品监督管理总局根据年颁布的《医疗器械特别审查程序(试行)》的规定，拥有自主知识产权、技术上国内第一批达到国际水平且具有显著临床应用价值的创新产品被纳入特别审查通道，进行技术审查和行政审查

心室辅助装置俗称人工心脏，是心力衰竭患者比较有效的治疗手段，是欧美发达国家加入医疗保险但尚未在我国上市的产品。 此次批准后，中国自主开发心室辅助装置产品的产业化进程将加快。 该产品是宇宙泰心企业与泰达国际心血管病医院合作开发的，早在年就实现了左心室辅助羊天久健康生存120天的国内记录，被《情报联播》报道。 并于年得到天津市科委医疗器械科技重大专业的支持。 年10月开展分批动物实验以来，6只左心室实验动物均健康存活90多天，其中最长健康存活180天后实施安乐死，已有美国同类产品6只羊健康生存超过90天动物实验要求，国内左心室辅助